Hygienische Klemmverschraubungen - Gewährleisten sterile Fluidwege
Reduzieren Sie Kreuzkontaminationsrisiken und gewährleisten Sie die Integrität aseptischer Fluidwege. Unsere Hygienischen Klemmverschraubungen sind speziell für kritische Bio-Pharm- und F&B-Prozessleitungen entwickelt. Hergestellt aus vollständig rückverfolgbarem ASTM A270 316L Edelstahl, weisen diese Komponenten streng kontrollierte Innenoberflächenrauheiten (Ra) auf, um die Anhaftung von Bio-Belastung und Biofilm-Bildung zu minimieren.
Konzipiert, um aggressiven Reinigung an Ort und Stelle (CIP) erleichtert. Chemikalien und Steam-in-Place (SIP) thermischen Zyklen standzuhalten, verhindern diese Fittings “tote Zonen” und gewährleisten Reinigbarkeit. Präzisionsbearbeitung garantiert dimensionale Konzentrizität, verhindert Dichtungseindringen und stellt die Einhaltung von FDA 21 CFR und cGMP Vorschriften.
Arten von Hygienisch-Klemmfittings, die wir liefern
Sanitärarmaturen
Clamp-Verbindungen
Gewindeverbindungen (Milchrohr)
Hygiene-Schweißfittings
Komponenten
Hygiene & Materialwissenschaft
Warum 316L der Standard in der Bioprozesstechnik ist: In hochreinen Anwendungen ist die Materialpassivierung entscheidend. Wir verwenden 316L Edelstahl aufgrund seines Molybdängehalts (2-3%), der die Beständigkeit gegen Lochkorrosion und chloridinduzierte Spannungsrisskorrosion – häufige Ausfallursachen in Salzpufferkreisläufen – erheblich verbessert.
Die Physik der Reinigungsfähigkeit (Ra-Werte): “Glatt” ist keine Spezifikation. Wir kontrollieren strikt die Rauheitsmittelwerte (Ra).
SF1 (mechanisch poliert): Ra ≤ 0,5µm. Beseitigt Makrofehler, geeignet für die meisten Lebensmittel- und Getränke- sowie sekundäre Pharma-Kreisläufe.
SF4 (elektropoliert): Ra ≤ 0,38µm. Ein elektrochemisches Verfahren, das Oberflächenspitzen entfernt und die passive Chromoxidschicht anreichert. Dies ist unerlässlich für WFI (Wasser für Injektionszwecke) Systeme zur Minimierung von Partikelemissionen und Beschleunigung der Trocknungszeit.
Was sind Hygienisch-Klemmverschraubungen?
Clamp-Verbindungen (häufig bezeichnet als Tri-Clamp®-Verschraubungen) sind spezialisierte Rohrverbindungen, die speziell für die Biopharmazeutik und Lebensmittel- und Getränke Industrien entwickelt wurden. Im Gegensatz zu Industrieflanschen verwenden sie eine gewindelose, spaltfreie Konstruktion, die aus zwei passenden Muffen, einer hygienischen Dichtung und einer Klemme besteht. Diese Baugruppe erzeugt eine bündige, aseptische Abdichtung, die Bakterienherde (“tote Zonen”) eliminiert und validierte Reinigung an Ort und Stelle (CIP) erleichtert. und Steam-in-Place (SIP) Prozesse ermöglicht.
Warum Ingenieure hygienische Klemmen gegenüber Flanschen bevorzugen?
In sterilen Verarbeitungsleitungen stellen Standard-NPT-Gewinde oder ANSI-Flansche Kontaminationsrisiken dar, da sie Spalten bilden, in denen sich Bakterien ansiedeln können (Bio-Burden). Hygienische Klemmverbindungen sind entwickelt, um dies zu lösen:
Aseptische Integrität: Die Dichtung passt perfekt zum Rohr-Innendurchmesser, gewährleistet laminare Strömung und verhindert Produktansammlungen.
Oberflächengüte: Hergestellt aus 316L Edelstahl, die Innenflächen sind poliert auf Ra < 0,5µm (ASME BPE SF1) oder elektropoliert, um sicherzustellen, dass keine mikroskopischen Vertiefungen für Bakterien zum Verstecken existieren.
Wartungseffizienz: Sie können von Hand (werkzeugfrei) demontiert werden zur Inspektion oder Dichtungsersatz, was für häufige Reinigungszyklen entscheidend ist.
Gängige Bezeichnungen: Tri-Clamp, Tri-Clover, Hygienische Bördel.
Wichtige Normen: ASME BPE (Biopharma), 3-A 63-04 (Lebensmittel/Molkerei).
Material: ASTM A270 316L Edelstahl.
Anschlussart: Geschlechtslose Bördel, gesichert durch eine Hochleistungs- oder Hochdruckklemme.
Druckstufe: Typischerweise bis zu 250 PSI (abhängig von Größe und Klemmentyp).
Maßtabelle
Wesentlich zur Vermeidung von Bestellfehlern, insbesondere bezüglich der Verwechslung von 1,0″- und 1,5″-Flanschen.
Bördeldimensionen (ASTM A270 / ASME BPE)
| Rohraußendurchmesser | Flansch-Außendurchmesser (A) | Rohrinnendurchmesser (B) | Kompatible Klemmen-Größe |
| 0,50″ | 0,984″ | 0,370″ | 0,5″ – 0,75″ Serie |
| 0,75″ | 0,984″ | 0,620″ | 0,5″ – 0,75″ Serie |
| 1.00″ | 1,984″ | 0,870″ | 1,5″ Serie |
| 1,50″ | 1,984″ | 1,370″ | 1,5″ Serie |
| 2,00″ | 2,516″ | 1,870″ | 2,0″ Serie |
| 3,00″ | 3,579″ | 2,870″ | 3,0″ Serie |
| 4,00″ | 4,682″ | 3,834″ | 4,0″ Serie |
Montage- und Wartungsanleitung
Bewährte Verfahren für Systemintegrität:
Dichtungseindringungskontrolle: Übermäßiges Anziehen der Klemmen führt dazu, dass die Dichtung in den Rohrinnendurchmesser hineinragt, wodurch ein Damm entsteht, der Bakterien einfängt.
Protokoll: Verwenden Sie einen kalibrierten Drehmomentschlüssel (typischerweise 25-50 in-lbs für Standardelastomere) oder spezielle “Stop-Mutter”-Klemmen, um eine kontrollierte Kompression zu gewährleisten.
Thermische Zyklen und Kriechen: Polytetrafluorethylen (PTFE)-Dichtungen neigen zu “Kaltfließen”. Nach dem ersten SIP-Zyklus (121°C) ist oft ein Nachziehen erforderlich, um Leckagen zu verhindern.
Lösung: Für hochzyklische Leitungen sollten Sie Live-Loaded Clamps oder PTFE/EPDM-Ummantelungsdichtungen in Betracht ziehen, um den Dichtungsdruck aufrechtzuerhalten.
Visuelle Inspektion: Überprüfen Sie regelmäßig die Bördel auf Kratzer oder Beschädigungen an der Dichtungsfläche. Selbst mikroskopische Schäden können die hygienische Dichtung beeinträchtigen und zu Chargenkontamination führen.
VERWANDTE INDUSTRIEN & ANWENDUNGEN
FAQ
Wie messe ich die Größe einer Tri-Clamp-Verschraubung?
Hygienische Fittings werden nach dem Außendurchmesser (OD) des Rohrs, bemessen, nicht nach der Flanschgröße. Zum Beispiel passt ein “1,5-Zoll-Fitting” auf ein 1,5-Zoll-Rohr, hat aber einen Flansch-Außendurchmesser von 1,984″. Messen Sie stets den Innendurchmesser des Rohrs, um die korrekte Größe zu bestätigen, insbesondere bei 1″- und 1,5″-Fittings, die dieselbe Flanschabmessung teilen.
Was ist der Unterschied zwischen BPE- und Standard-3-A-Fittings?
ASME BPE (Bioprocessing Equipment) Armaturen erfordern im Allgemeinen engere Toleranzen, spezifische Schwefelgehaltsbereiche im 316L-Stahl für die Schweißbarkeit und strenge Dokumentation (MTRs) im Vergleich zu Standard 3-A Armaturen in Lebensmittelqualität. BPE ist der Standard für injizierbare Medikamente und Biotechnologie; 3-A ist ausreichend für Milchprodukte und Lebensmittel.
Können diese Fittings für Vakuumanwendungen verwendet werden?
Ja. Tri-Clamp-Verbindungen sind für Hochvakuum ausgelegt, sofern die richtige Dichtung verwendet wird. Wir empfehlen vakuumgeeignete Elastomere oder metallnachweisbare Dichtungen, um sicherzustellen, dass die Dichtung sich unter negativem Druck nicht verformt oder “einsaugt”.