Raccordi a Morsetto Alimentari - Garantiscono Percorsi Fluidi Sterili
Mitigano i rischi di contaminazione incrociata e garantiscono l'integrità asettica del percorso fluido. I nostri Raccordi a Morsetto Alimentari sono progettati specificamente per linee di processo critiche Bio-Farmaceutiche e Alimentari e Bevande. Realizzati in Acciaio Inossidabile ASTM A270 316L, questi componenti presentano finiture superficiali interne rigorosamente controllate (Ra) per minimizzare l'adesione del carico biologico e la formazione di biofilm.
Progettati per resistere a pulizia in loco (CIP) aggressivi e Cicli Termici per Vaporizzazione in Situ (SIP) , questi raccordi prevengono i “rami morti” e garantiscono la pulibilità. La lavorazione di precisione garantisce la concentricità dimensionale, prevenendo l'intrusione della guarnizione e assicurando la conformità con FDA 21 CFR e cGMP prescrizioni.
Tipi di Raccordi a Morsetto Alimentari che Forniamo
Raccordi sanitari
Raccordi Clamp (Tri-Clamp)
Raccordi filettati sanitari
Raccordi a saldare sanitari
Componenti
Igiene e Scienza dei Materiali
Perché l'acciaio 316L è lo standard per la bioprocessazione: Nelle applicazioni ad alta purezza, la passivazione del materiale è fondamentale. Utilizziamo Acciaio inossidabile 316L grazie al suo contenuto di molibdeno (2-3%), che migliora significativamente la resistenza a corrosione per vaiolatura e alla corrosione sotto sforzo indotta da cloruri—modalità di guasto comuni nei circuiti di tampone salino.
La fisica della pulibilità (valori Ra): “Liscio” non è una specifica. Controlliamo rigorosamente la rugosità media (Ra).
SF1 (Lucidatura meccanica): Ra ≤ 0,5µm. Rimuove le macro-imperfezioni, adatto per la maggior parte dei circuiti alimentari e farmaceutici secondari.
SF4 (Elettrolucidatura): Ra ≤ 0,38µm. Un processo elettrochimico che rimuove i picchi superficiali e arricchisce lo strato passivo di ossido di cromo. Ciò è essenziale per WFI (Acqua per Iniezione) sistemi per ridurre al minimo la generazione di particolato e accelerare l'asciugatura.
Cosa sono i raccordi a morsetto alimentari?
Raccordi Clamp (Tri-Clamp) (comunemente indicati come raccordi Tri-Clamp®) sono connessioni di tubazione specializzate progettate specificamente per le industrie biotecnologiche e alimentari e delle bevande industrie. A differenza delle flange industriali, utilizzano un design senza filettatura e senza fessure costituito da due manicotti accoppiati, una guarnizione igienica e un morsetto. Questo assemblaggio crea una tenuta asettica a filo che elimina i siti di ristagno batterico (“dead legs”) e consente processi pulizia in loco (CIP) e Cicli Termici per Vaporizzazione in Situ (SIP) validati.
Perché gli Ingegneri Specificano Giunti Alimentari al Posto delle Flange?
Nelle linee di lavorazione sterili, le filettature standard NPT o le flange ANSI rappresentano rischi di contaminazione perché creano fessure dove i batteri possono colonizzare (carico biologico). I raccordi a giunto alimentare sono progettati per risolvere questo problema:
Integrità Aseptica: La guarnizione si allinea perfettamente con il diametro interno del tubo, garantendo un flusso laminare e prevenendo l'accumulo di prodotto.
Finitura superficiale: Prodotto da Acciaio inossidabile 316L, le superfici interne sono lucidate a Ra < 0.5µm (ASME BPE SF1) o elettrolucidate per garantire che non esistano microporosità in cui i batteri possano nascondersi.
Efficienza nella Manutenzione: Possono essere smontati a mano (senza attrezzi) per ispezione o sostituzione della guarnizione, il che è fondamentale per cicli di pulizia frequenti.
Nomi Comuni: Tri-Clamp, Tri-Clover, Ferula Igienica.
Standard Chiave: ASME BPE (Biotecnologico), 3-A 63-04 (Alimentare/Latticini).
Materiale: Acciaio Inossidabile ASTM A270 316L.
Stile di Connessione: Ferule di accoppiamento senza genere fissate da una fascetta resistente o ad alta pressione.
Classe di Pressione: Tipicamente fino a 250 PSI (dipendente dalla dimensione e dal tipo di fascetta).
Tabella dimensioni
Essenziale per prevenire errori di ordinazione, specificamente riguardo alla confusione tra flangia da 1.0″ e 1.5″.
Dimensioni della Ferula (ASTM A270 / ASME BPE)
| Diametro Esterno Tubo | Diametro Esterno Flangia (A) | Diametro Interno Tubo (B) | Dimensione Morsetto Compatibile |
| 0.50″ | 0.984″ | 0.370″ | Serie 0.5″ – 0.75″ |
| 0.75″ | 0.984″ | 0.620″ | Serie 0.5″ – 0.75″ |
| 1,00″ | 1.984″ | 0.870″ | Serie 1.5″ |
| 1,50″ | 1.984″ | 1.370″ | Serie 1.5″ |
| 2,00″ | 2.516″ | 1.870″ | Serie 2.0″ |
| 3.00″ | 3.579″ | 2.870″ | Serie 3.0″ |
| 4.00″ | 4.682″ | 3.834″ | Serie 4.0″ |
Guida all'Assemblaggio e Manutenzione
Migliori Pratiche per l'Integrità del Sistema:
Controllo dell'Intrusione della Guarnizione: Il serraggio eccessivo dei morsetti fa sì che la guarnizione sporga all'interno del diametro interno del tubo, creando un ostacolo che intrappola i batteri.
Protocollo: Utilizzare una chiave dinamometrica calibrata (tipicamente 25-50 in-lbs per elastomeri standard) o morsetti specifici “stop-nut” per garantire una compressione controllata.
Cicli Termici e Scorrimento: Le guarnizioni in politetrafluoroetilene (PTFE) sono soggette a “scorrimento a freddo”. Dopo il primo ciclo SIP (121°C), è spesso necessario serrare nuovamente per prevenire perdite.
Soluzione: Per linee ad alto ciclaggio, considerare Morsetti a Carico Vivo o guarnizioni a busta PTFE/EPDM per mantenere la pressione di tenuta.
Ispezione Visiva: Ispezionare regolarmente i raccordi a manicotto per graffi o segni sulla faccia di tenuta della guarnizione. Anche danni microscopici possono compromettere la tenuta alimentare e portare a contaminazione del lotto.
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FAQ
Come si misura la dimensione di un raccordo Tri-Clamp?
I raccordi alimentari sono dimensionati in base al Diametro Esterno (DE) del tubo, non alla dimensione della flangia. Ad esempio, un “raccordo da 1,5 pollici” si adatta a un tubo da 1,5 pollici, ma ha un DE della flangia di 1,984". Misurare sempre il DI del tubo per confermare la dimensione corretta, in particolare per i raccordi da 1" e 1,5" che condividono la stessa dimensione della flangia.
Qual è la differenza tra raccordi BPE e Standard 3-A?
ASME BPE (Bioprocessing Equipment) i raccordi richiedono generalmente tolleranze più strette, intervalli specifici di contenuto di zolfo nell'acciaio 316L per la saldabilità e documentazione rigorosa (MTR) rispetto ai raccordi standard 3-A alimentari. BPE è lo standard per farmaci iniettabili e biotecnologie; 3-A è sufficiente per latticini e alimenti.
Questi raccordi possono essere utilizzati per applicazioni sotto vuoto?
Sì. Le connessioni Tri-Clamp sono classificate per alto vuoto, a condizione che venga utilizzata la guarnizione corretta. Consigliamo elastomeri classificati per vuoto o guarnizioni rilevabili ai metalli per garantire che la tenuta non si deformi o “venga risucchiata” sotto pressione negativa.