Пищевые хомутовые фитинги - Обеспечение стерильных путей для жидкостей
Снижение рисков перекрестного загрязнения и обеспечение целостности асептического пути для жидкостей. Наши пищевые хомутовые фитинги разработаны специально для критических линий биофармацевтической и пищевой промышленности. Изготовлены из полностью прослеживаемой ASTM A270 316L Нержавеющая сталь, эти компоненты имеют строго контролируемую внутреннюю отделку поверхности (Ra) для минимизации адгезии бионагрузки и образования биопленки.
Спроектированы для работы с агрессивными очистку на месте (CIP) химикатами и Паром на месте (SIP) термическими циклами, эти фитинги предотвращают “мертвые зоны” и обеспечивают очищаемость. Прецизионная обработка гарантирует размерную концентричность, предотвращая проникновение прокладок и обеспечивая соответствие FDA 21 CFR и cGMP Требования.
Типы пищевых хомутовых фитингов, которые мы поставляем
Санитарные фитинги
Кламповые соединения
Резьбовые молочные соединения
Приварные фитинги (Пищевые)
Компоненты
Гигиена и материаловедение
Почему 316L является стандартом для биопроцессинга: В высокочистых применениях пассивация материала критически важна. Мы используем Нержавеющая сталь 316L благодаря содержанию молибдена (2-3%), что значительно повышает устойчивость к точечной коррозии и хлоридному коррозионному растрескиванию под напряжением — распространенным причинам отказов в солевых буферных контурах.
Физика очищаемости (значения Ra): “Гладкий” — это не спецификация. Мы строго контролируем среднюю шероховатость (Ra).
SF1 (механическая полировка): Ra ≤ 0,5 мкм. Удаляет макронесовершенства, подходит для большинства контуров пищевой промышленности и вторичных фармацевтических контуров.
SF4 (Электрополировка): Ra ≤ 0,38 мкм. Электрохимический процесс, удаляющий поверхностные пики и обогащающий пассивный слой оксида хрома. Это необходимо для WFI (Вода для инъекций) систем, чтобы минимизировать образование частиц и ускорить сушку.
Что такое Пищевые хомутовые фитинги?
Кламповые соединения (обычно называемые Tri-Clamp® фитинги) — это специализированные трубные соединения, разработанные специально для биофармацевтической и пищевой и напиточной отраслях. В отличие от промышленных фланцев, они используют бесрезьбовую конструкцию без зазоров, состоящую из двух сопрягаемых обжимных колец, гигиенической прокладки и хомута. Эта сборка создает гладкое асептическое уплотнение, которое устраняет места скопления бактерий (“мертвые зоны”) и позволяет проводить валидированные очистку на месте (CIP) и Паром на месте (SIP) процессы.
Почему инженеры выбирают пищевые хомуты вместо фланцев?
В стерильных технологических линиях стандартная резьба NPT или фланцы ANSI представляют риск загрязнения, поскольку создают зазоры, где бактерии могут колонизироваться (бионагрузка). Пищевые хомутовые фитинги разработаны для решения этой проблемы:
Асептическая целостность: Прокладка идеально совмещается с внутренним диаметром трубы, обеспечивая ламинарный поток и предотвращая накопление продукта.
Шероховатость поверхности: Изготовлены из Нержавеющая сталь 316L, внутренние поверхности отполированы до Ra < 0,5 мкм (ASME BPE SF1) или электроотполированы, чтобы гарантировать отсутствие микроскопических ямок для укрытия бактерий.
Эффективность обслуживания: Их можно разобрать вручную (без инструментов) для осмотра или замены прокладки, что критически важно для частых циклов очистки.
Общепринятые названия: Тройной зажим, Тройной клевер, Пищевая муфта.
Ключевые стандарты: ASME BPE (Биофарма), 3-A 63-04 (Пищевая/Молочная промышленность).
Материал: ASTM A270 316L Нержавеющая сталь.
Стиль соединения: Бесполые соединительные муфты, закрепленные тяжелым или высоконапорным зажимом.
Номинальное давление: Обычно до 250 PSI (зависит от размера и типа зажима).
Таблица размеров
Критически важно для предотвращения ошибок при заказе, особенно в отношении путаницы между фланцами 1.0″ и 1.5″.
Размеры обжимных колец (ASTM A270 / ASME BPE)
| Наружный диаметр трубы | Наружный диаметр фланца (A) | Внутренний диаметр трубы (B) | Совместимый размер хомута |
| 0.50″ | 0.984″ | 0.370″ | Серия 0.5″ – 0.75″ |
| 0,75″ | 0.984″ | 0.620″ | Серия 0.5″ – 0.75″ |
| 1,00″ | 1.984″ | 0.870″ | 1.5″ Серия |
| 1,50″ | 1.984″ | 1.370″ | 1.5″ Серия |
| 2,00″ | 2.516″ | 1.870″ | 2.0″ Серия |
| 3.00″ | 3.579″ | 2.870″ | Серия 3.0″ |
| 4.00″ | 4.682″ | 3.834″ | Серия 4.0″ |
Руководство по сборке и обслуживанию
Лучшие практики для целостности системы:
Контроль проникновения прокладки: Чрезмерное затягивание хомутов приводит к выпячиванию прокладки во внутренний диаметр трубы, создавая барьер, который задерживает бактерии.
Протокол: Используйте калиброванный динамометрический ключ (обычно 25-50 дюйм-фунтов для стандартных эластомеров) или специальные хомуты с “стоп-гайкой” для обеспечения контролируемого сжатия.
Термическое циклирование и ползучесть: Прокладки из политетрафторэтилена (PTFE) склонны к “холодной текучести”. После первоначального цикла SIP (121°C) часто требуется повторная затяжка для предотвращения утечек.
Решение: Для линий с высоким циклированием рассмотрите Зажимы с живой нагрузкой или конвертные прокладки PTFE/EPDM для поддержания давления уплотнения.
Визуальный осмотр: Регулярно проверяйте наконечники на наличие зазубрин или царапин на уплотнительной поверхности прокладки. Даже микроскопические повреждения могут нарушить пищевое уплотнение и привести к загрязнению партии.
Связанные статьи
Руководство по размерам шестигранных гаек: метрические и дюймовые таблицы, стандарты ISO, DIN и ASME
Классы гаек-шестигранников: классы прочности, марки ASTM, совместимость с болтами и риски разрушения
Гайки шестигранные DIN 934, ISO 4032, ASME B18.2.2: ключевые отличия, взаимозаменяемость и руководство по покупке
Полное руководство по шестигранным гайкам: стандарты, классы прочности, материалы, покрытия, момент затяжки и чек-лист для покупки
Часто задаваемые вопросы
Как измерить размер тройникового зажимного фитинга?
Пищевые фитинги подбираются по наружному диаметру (НД) трубки, а не по размеру фланца. Например, “фитинг на 1,5 дюйма” подходит для трубки диаметром 1,5 дюйма, но имеет наружный диаметр фланца 1,984 дюйма. Всегда измеряйте внутренний диаметр трубки, чтобы подтвердить правильный размер, особенно для фитингов на 1″ и 1,5″, которые имеют одинаковый размер фланца.
В чем разница между фитингами BPE и стандартными 3-A?
ASME BPE (Оборудование для биопроцессов) фитинги обычно требуют более жестких допусков, определенных диапазонов содержания серы в стали 316L для свариваемости и строгой документации (MTR) по сравнению со стандартными требованиям 3-A пищевыми фитингами. BPE является стандартом для инъекционных препаратов и биотехнологий; 3-A достаточно для молочной и пищевой промышленности.
Можно ли использовать эти фитинги для вакуумных применений?
Да. Соединения Tri-Clamp рассчитаны на высокий вакуум при условии использования правильной прокладки. Мы рекомендуем эластомеры, рассчитанные на вакуум или прокладки, обнаруживаемые металлодетектором, чтобы обеспечить, чтобы уплотнение не деформировалось или не “всасывалось” под отрицательным давлением.